項目簡介

威高血液凈化制品（贛州）有限公司成立于2021年04月16日，注冊地位于江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)沙河園區(qū)石巖前路與外環(huán)路交界處，公司隸屬于威高集團(tuán)有限公司，法定代表人為宋修山。經(jīng)營范圍包括許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品），消毒器械生產(chǎn)，消毒器械銷售，貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口，藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第一類醫(yī)療器械銷售，第二類醫(yī)療器械銷售，消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）。

企業(yè)已取得《江西省企業(yè)投資項目備案通知書》，項目統(tǒng)一代碼：2105-360702-04-05-358924；2021年8月2日取得了贛州市自然資源局下發(fā)的《不動產(chǎn)權(quán)登記證》（贛（2021）贛州市不動產(chǎn)權(quán)第0074836號），規(guī)劃用地面積97591.792（約146.39畝）。該項目于2021年12月由江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心贛州分中心編制了《威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高集團(tuán)南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告》；2022年10月，由陜西鳴德通圣工程設(shè)計有限公司完成了《威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高集團(tuán)南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目安全設(shè)施設(shè)計》；2025年7月，由陜西宇泰建筑設(shè)計有限公司完成了《威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目安全設(shè)施設(shè)計變更》。

依據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類代碼表》（GB/T4754-2017（2019年修訂））的規(guī)定，該項目行業(yè)分類為機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備制造，行業(yè)代碼C3585。依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》（2023年發(fā)展和改革委員會令第7號修改），該項目屬于鼓勵類項目（第十三條醫(yī)藥中第4條高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展）。本項目產(chǎn)品為醫(yī)療器械，屬于精細(xì)化工企業(yè)。

項目（一期）產(chǎn)能為年產(chǎn)1600萬只透析器、1500萬套透析管路，施工圖設(shè)計單位為威海凱得建筑設(shè)計有限公司、安全設(shè)施設(shè)計單位為陜西鳴德通圣工程設(shè)計有限公司、安全設(shè)施設(shè)計變更單位為陜西宇泰建筑設(shè)計有限公司、項目施工單位為威海建設(shè)集團(tuán)股份有限公司、監(jiān)理單位為山東宜華建設(shè)咨詢有限公司。威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目（一期）現(xiàn)土建及配套設(shè)備設(shè)施都已施工安裝完畢，驗收范圍：A2#透析器廠房(一層已安裝設(shè)備部分、注塑機(jī)6臺)，A3#加速器滅菌車間、A4#立體庫、B4#丙2類倉庫、B5#輔助用房（熱水給水泵房）、B10#鍋爐房（燃?xì)忮仩t1臺）、C2#綜合樓。公司生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施調(diào)試合格后，進(jìn)入試生產(chǎn)，公司組織編制了試生產(chǎn)方案，生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案，試生產(chǎn)至今未發(fā)生造成財產(chǎn)損失與人員傷亡的安全生產(chǎn)事故。項目生產(chǎn)產(chǎn)能達(dá)到設(shè)計水平，生產(chǎn)裝置正常運行，安全設(shè)施正常投入使用、有效可靠，項目按安全設(shè)施設(shè)計專篇要求進(jìn)行建設(shè)，與設(shè)計一致。

依照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第36號公布，第77號修改）等相關(guān)規(guī)定，威高血液凈化制品（贛州）有限公司與江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司簽訂協(xié)議，委托江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司對“威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目（一期）”進(jìn)行安全驗收評價。評價小組成員于2025年9月到該項目現(xiàn)場進(jìn)行了實地勘察、資料收集，在對資料認(rèn)真分析和對現(xiàn)場仔細(xì)檢查的基礎(chǔ)上，對委托方生產(chǎn)裝置的試運行及其安全管理進(jìn)行充分了解后，查找分析了其存在的危險、有害因素種類和程度。對現(xiàn)場存在的問題，和委托方進(jìn)行了及時的溝通，并提出了整改建議。委托方根據(jù)評價組成員提出的整改建議進(jìn)行了認(rèn)真的整改。評價組按照《安全評價通則》（AQ8001-2007)、《安全驗收評價導(dǎo)則》（AQ8003-2007)的要求，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，采用合適的安全評價方法，經(jīng)過定性、定量分析，編制完成了本安全驗收評價報告，為委托方安全生產(chǎn)技術(shù)、安全生產(chǎn)管理決策等事項提供技術(shù)依據(jù)。

評價人員

職責(zé)

姓  名

專業(yè)

證書編號

從業(yè)登記號

項目負(fù)責(zé)人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

項目組成員

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

郭開

化工工藝/自動化

20221004636000000502

36230333100

金玉城

化工工藝/化工機(jī)械

20221004636000000488

36230333096

報告編制人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

報告審核人

李佐仁

化工工藝

S011035000110201000578

034397

過程控制負(fù)責(zé)人

李云松

化學(xué)工程

0800000000204031

007035

技術(shù)負(fù)責(zé)人

馬  程

電   氣

S011035000110191000622

029043

評價結(jié)論

通過對威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目（一期）進(jìn)行安全設(shè)施驗收評價，得出以下的評價結(jié)論：

1）項目的主要危險、有害因素是火災(zāi)爆炸、中毒和窒息、機(jī)械傷害、灼燙等，此外還存在淹溺、車輛傷害、高處墜落、觸電傷害、物體打擊、噪聲與振動、粉塵其他危險、有害因素等。

項目生產(chǎn)單元和儲存單元均不構(gòu)成重大危險源，故不需要進(jìn)行重大危險分級。該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品，本項目不涉及易制毒化學(xué)品、劇毒化學(xué)品，本項目不涉及高毒化學(xué)品，本項目不涉及易制爆危險化學(xué)品，本項目天然氣屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品，本項目不涉及特別管控危險化學(xué)品，項目不涉及危險工藝。

2)從作業(yè)條件危險性分析結(jié)果可以看出，作業(yè)條件相對比較安全。各單元的作業(yè)危險等級部分為“可能危險，需要注意”級別，部分為“稍有危險，可以接受”級別。

3）選址符合國家規(guī)劃，與廠外企業(yè)、公共設(shè)施、居民區(qū)的距離符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

4)供水、供電、防雷接地均能滿足項目的要求。

5)建（構(gòu)）筑物耐火等級，建筑面積、防火分區(qū)符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

6)無國家明令淘汰的工藝和設(shè)備。

7)作業(yè)場所按規(guī)定配備相應(yīng)的滅火器材。

8）通過安全檢查表對照法規(guī)、規(guī)范進(jìn)行檢查，配套的安全設(shè)施、安全管理符合相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，滿足安全生產(chǎn)需要。

安全驗收評價結(jié)論

1、本項目位于江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)沙河園區(qū)石巖前路與外環(huán)路交界處，廠址選擇符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防護(hù)距離和防火安全的要求。

2、項目總平面布置、輔助設(shè)施，道路運輸安全通道的設(shè)置符合國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3、本項目能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求完善了“三同時”的安全設(shè)施驗收。

4、安全生產(chǎn)管理措施落實到位，安全生產(chǎn)規(guī)章制度健全，設(shè)立了安全生產(chǎn)管理組織，編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案。

5、從作業(yè)條件危險性分析結(jié)果可以看出，作業(yè)條件相對比較安全。為“可能危險，需要注意”或“稍有危險，可以接受”級別。

6、該企業(yè)在通過安全檢查表檢查符合國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

綜上所述，威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項目（一期）符合國家產(chǎn)業(yè)政策，主要安全設(shè)施已與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。建設(shè)項目的安全設(shè)施符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。企業(yè)有健全的安全生產(chǎn)管理組織機(jī)構(gòu)，建立了完善的安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度，安全管理有章可循。企業(yè)日常管理較為嚴(yán)格，試生產(chǎn)至今未發(fā)生安全事故。因此，本評價報告認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)風(fēng)險屬可接受風(fēng)險，其安全設(shè)施和措施滿足安全生產(chǎn)要求，該項目已具備安全設(shè)施驗收條件。

現(xiàn)場工作時間

2025.10.27

報告提交時間

2026.2.2

現(xiàn)場參加人員

左一為威高員工、左二為評價師李永輝

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況